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桡动脉压迫止血带

国产有效注册第二类

产品名称：

桡动脉压迫止血带

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20172141602

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-10-11

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

SCW-ZXD-1主要由固定板、弹性体1和固定带组成；rnSCW-ZXD-2主要由固定板、弹性体1、弹性体2、固定带和旋钮组成；rnSCW-ZXD-3主要由固定板、固定带、气囊、充气管、指示球囊和充气阀组成；rnSCW-ZXD-4主要由气囊式止血带和球囊充启器组成，其中球囊充启器由外套、芯杆和活塞组成。

适用范围：

本产品主要供桡动脉导管插管术后压迫止血用。

变更情况：

2022-10-17: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

SCW-ZXD-1、SCW-ZXD-2、SCW-ZXD-3、SCW-ZXD-4。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141602”注册证共同使用。rn受托生产企业：荆州市益海科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具