小儿脐疝贴-鄂孝械备20240131号-器械数据

产品名称：

小儿脐疝贴

注册人名称：

湖北省亨德利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂孝械备20240131号

注册人住所：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

结构及组成：

本产品由带有固定环（医用泡棉）的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包（由高分子材料、织物材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用）、离型材料制成。

适用范围：

用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-23-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2025-01-13】变更为【2025-04-23】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】; 2025-01-13-备案日期由【2024-10-15】变更为【2025-01-13】;型号/规格由【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】变更为【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】;预期用途由【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面。】变更为【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。】;

生产地址：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

型号规格：

产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

无