小儿脐疝贴-湘长械备20250167号-器械数据

产品名称：

小儿脐疝贴

注册人名称：

衡山药业（广东）有限公司湖南分公司

注册(备案)号：

湘长械备20250167号

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷7栋302

批准(备案)日期：

2025-06-10

有效期至：

结构及组成：

产品由带有固定环(医用泡棉)的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包(由高分子材料、织物、金属等材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用)、离型材料制成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分,不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷7栋302

型号规格：

圆形：Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ11cm、Φ12cm、Φ15cm、Φ18cm、Φ24cm；椭圆形：4cm×7cm、5cm×7cm、6cm×7cm、8cm×7cm、9cm×7cm、10cm×7cm、12cm×7cm、15cm×7cm、18cm×7cm；方形：5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×9cm、5cm×10cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×35cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、10cm×16cm、11cm×11cm、11cm×13cm、11cm×15cm、11cm×35cm、12cm×12cm、12cm×15cm、12cm×16cm、12cm×18cm、12cm×24cm、12cm×36cm、13cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×22cm、13cm×24cm、13cm×26cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×18cm、14cm×20cm、14cm×36cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×22cm、15cm×24cm、15cm×36cm、16cm×16cm、16cm×22cm、16cm×24cm、16cm×25cm、16cm×26cm、16cm×28cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品有效期3年。