一次性使用口腔器械盒-桂南械备20190044号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20190044号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-27

有效期至：

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、脱脂棉球等配件组成。盒内各组成器械均为已取得备案凭证的第一类医疗器械产品。

适用范围：

适用于医疗卫生机构口腔科检查、治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月12日变更产品技术要求表1中医用检查垫数量，由原来1件变为2件。变更时间2019年11月22日；生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”rn2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、南宁市高岭路66号、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：