PD1抗体试剂-鄂汉械备20250417号-器械数据

产品名称：

PD1抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂汉械备20250417号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期12号厂房201号房

批准(备案)日期：

2025-10-11

结构及组成：

由抗体稀释液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇、酪蛋白酸钠、牛血清白蛋白、吐温20、明胶、防腐剂(ProClin 300))和兔抗人PD-1重组抗体(克隆号：240724G11)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期12号厂房201号房

型号规格：

即用型(R):1.5mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、10mL/瓶浓缩型(C)：50μL/瓶、0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1.0mL/瓶