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创伤负压引流套装

国产失效注册

产品名称：

创伤负压引流套装

注册人名称：

萨科(厦门)医疗科技有限公司

闽食药监械(准)字2012第2540096号

批准(备案)日期：

2012-10-10

有效期至：

2016-10-09

结构及组成：

该产品由带吸盘贴片引流管路、医用手术薄膜和医用海绵敷料组成。主要技术性能:1)管路密封性:在-200mmHg作用下无液体泄漏;2)吸盘贴片:剥离强度≥1.0N/cm、持粘性≤2.5mm;3)管路连接牢固度:连接部分应能承受不小于22N分离力。其中:医用手术薄膜、医用海绵敷料均为经医疗器械注册的产品。

适用范围：

该产品无菌,与医用负压源配套使用,用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面,促进创面愈合。

产品标准编号：

YZB/闽0444-2012

型号规格：

SAC-A1-D1等15个产品