一次性使用活体取样钳-浙食药监械(准)字2009第2220146号-器械数据

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220146号

批准(备案)日期：

2009-04-10

有效期至：

2013-04-09

结构及组成：

产品主要由钳头、手柄、钢丝弹簧组成,2型产品带针,B型产品有包塑皮,与人体接触的钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,包塑皮采用聚乙烯材料制造。产品钳头硬度为225HV0.2～355HV0.2;取样钳夹持力不小于8N,钳头张开角度不小于80°;产品外表面粗糙度Ra值不大于0.8um;产品钳头和包塑皮应无细胞毒性、无皮内刺激反应、无过敏反应;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。

适用范围：

适用于内窥镜下胃、肠、膀胱、支气管等活组织取样。

产品标准编号：

YZB/浙2019-2009 《一次性使用活体取样钳》

型号规格：

YHQ-I-1A、YHQ-I-1B、YHQ-I-2A、YHQ-I-2B、YHQ-II-1A、YHQ-II-1B、YHQ-II-2A、YHQ-II-2B、YHQ-III-1A、YHQ-III-1B、YHQ-III-2A、YHQ-III-2B、YHQ-IV-1A、YHQ-IV-1B、YHQ-IV-2A、YHQ-IV-2B、YHQ-V-1A、YHQ-V-1B、YHQ-V-2A、YHQ-V-2B