雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
国产
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第三类
产品名称：
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183400341
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2018-08-28
有效期至：
2023-08-27
结构及组成：
试剂1（R1）、试剂2（R2）和质控品（Con，低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的活力。
变更情况：
2020-08-07 适用机型由“规格1、规格2、规格3、规格4：适用于迈瑞BS系列生化分析仪（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620）； 规格5、规格6：适用于迈瑞BS系列生化分析仪（BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M）。”变更为“规格1、规格2：适用于迈瑞BS系列生化分析仪（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-410、BS-430、BS-450、BS-460、BS-470、BS-830、BS-830S、BS-850、BS-860、BS-870）；规格3、规格4：适用于迈瑞BS系列生化分析仪（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620）；规格5、规格6：适用于迈瑞BS系列生化分析仪（BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M、BS-2600M、BS-2800M）。”请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2022-03-09 1、适用机型变更，具体内容见附件；2、产品技术要求和说明书中文字的修改，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求和说明书中相关内容。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
规格1：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×7 mL；规格2：试剂1：1×20 mL，试剂2：1× 7 mL，质控品（低值）：1×1 mL，质控品（高值）：1×1 mL；规格3：试剂1：1×40 mL，试剂2：1×12 mL；规格4：试剂1：1×40 mL，试剂2：1×12 mL，质控品（低值）：1×1 mL，质控品（高值）：1×1 mL；规格5：试剂1：2×40 mL，试剂2：2×12 mL；规格6：试剂1：2×40 mL，试剂2：2×12 mL，质控品（低值）：1×1 mL，质控品（高值）：1×1 mL。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 1*40+1*12 | 1671.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 2*40+2*12 mL+质控:低值1*1ml,高值1*1ml | 3816.8000 |
| 江西省+动态第39批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 1×40+1×12 mL+质控：低值1*1ml，高值1*1ml | 1813.5000 |
| 江西省+动态第39批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 2*40ml+2*12ml | 3644.1600 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 国械注准20183400341 | 744.80 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 国械注准20183400341 | 质控品(低值): 1×1 mL, 质控品(高值): 1×1 mL | 252.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 1*20 +1* 7 + 质控:低值1*1 ml，高值1*1 ml； | 1117.5000 |
| 江西省+动态第53批 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 1*20 + 1*7 ； | 960.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×7mL | 960 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 国械注准20183400341 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×7mL，质控品(低值)：1×1mL，质控品(高值)：1×1mL | 1117.5 |
