腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400230

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂1（R1）主要成分：甘氨酸缓冲液(pH 6.0～8.0)80mmolL、显色剂(TOOS)2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)≥0.5KUL、黄嘌呤氧化酶(XOD)≥0.8KUL、过氧化物酶(POD)≥0.6KUL；试剂2（R2）主要成分：腺嘌呤核苷10mmolL、4-氨基安替比林(4-AAP)2mmolL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400230：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1:1×40ml，试剂2:1×20ml；b）试剂1:2×40ml，试剂2:2×20ml；c）试剂1:2×200ml，试剂2:2×100ml；d）试剂1:3×40ml，试剂2:3×20ml；e）试剂1:4×40ml，试剂2:4×20ml；f）试剂1:12×16ml，试剂2:12×8ml；g）试剂1:6×60ml，试剂2:3×60ml；h）试剂1:6×16ml，试剂2:6×8ml；i）试剂1:1×20ml，试剂2:1×10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械(准)字2014第2400746号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)	京械注准20192400230	日立7180	3045.1900