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沪食药监械(准)字2014第2210728号
上海市奉贤区四团镇邵厂社区邵安路19号-266
2014-05-12
2018-05-11
产品由主机、心电导联线、血压袖带、体温探头、适配器组成,其中心电导联线、血压袖带和体温探头采用具有有效的医疗器械注册证的产品。软件版本:V2.0.1。主要技术指标:1、心率(H/R)测量范围:(30-250)bpm,测量精度:±10%或5bpm中较大者;2、呼吸率(BR)测量范围:(0-60)次/min,测量精度:±3次/min;3、血压(BP)测量范围:(0-255)mmHg,测量精度:±3mmHg;4、体温(TEMP)测量范围:(35-42)℃,测量精度:±0.3℃。产品的主要元器件信息如下:序号 部件名称 规格 供(加工)方名称1 心电导联线 2540S 深圳尤迈医疗用品有限公司2 体温探头 TMR-AG 深圳尤迈医疗用品有限公司3 血压袖套 U1880S 深圳尤迈医疗用品有限公司4 电源板 90×95mm 上海古迈电子有限公司5 主控板 120×120mm 上海古迈电子有限公司6 适配器 BJE01-40-004M 上海标俊电子科技有限公司。