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医用多参数采集检测仪

国产失效注册

产品名称：

医用多参数采集检测仪

注册人名称：

上海宝展信息科技有限公司

沪食药监械(准)字2014第2210728号

注册人住所：

上海市奉贤区四团镇邵厂社区邵安路19号-266

批准(备案)日期：

2014-05-12

有效期至：

2018-05-11

结构及组成：

产品由主机、心电导联线、血压袖带、体温探头、适配器组成,其中心电导联线、血压袖带和体温探头采用具有有效的医疗器械注册证的产品。软件版本:V2.0.1。主要技术指标:1)心率(H/R)测量范围:(30-250)bpm,测量精度:±10%或5bpm中较大者;2)呼吸率(BR)测量范围:(0-60)次/min,测量精度:±3次/min;3)血压(BP)测量范围:(0-255)mmHg,测量精度:±3mmHg;4)体温(TEMP)测量范围:(35-42)℃,测量精度:±0.3℃。产品的主要元器件信息如下:序号

适用范围：

产品由经过培训的专业人员使用,对患者心率、呼吸率、心电图、无创血压(18周岁以上)、体温进行检测和采集干式血尿生化分析仪上的血常规、尿常规人体参数指标。

变更情况：

检测功能中,TELEYE-D无血压、体温检测功能,TELEYE-F仅有无创血压检测功能。

产品标准编号：

YZB/沪6819-21-2014《医用多参数采集检测仪》

生产地址：

上海市松江区新飞路1505号1幢2楼

型号规格：

TELEYE-A,TELEYE-B, TELEYE-D,TELEYE-F