医用退热贴-豫信械备20170001号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

河南核信恒达实业有限公司

注册(备案)号：

豫信械备20170001号

注册人住所：

信阳市浉河区湖东恒达工业园

批准(备案)日期：

2017-07-17

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质纯净水、甘油、水凝胶树脂粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮和水刺无纺布、压花膜及外包装袋组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品名称由退热贴变更为：医用退热贴；\\n2、2020年12月23日，型号或者规格变更为：儿童型8.0x4.5cm、儿童型11.0x4.0cm、成人型12.0x4.5cm、成人型12.0x5.0cm、成人型12.0x8.0cm；\\n3、2021年10月14日，产品描述变更为：本品由降温物质纯净水、甘油、水凝胶树脂粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮组成，本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；产品型号变更为“普通型、成人型、儿童型、通用型：8.0cm×4.5cm、11.0cm×4.0cm、12.0cm×4.5cm、12.0cm×5.0、12.0cm×8.0cm。”\\n4、2022年1月26日，型号\\/规格变更为“本品由降温物质纯净水、甘油、水凝胶树脂粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮和水刺无纺布、压花膜及外包装袋组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；产品描述变更为“本品由降温物质纯净水、甘油、水凝胶树脂粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮和水刺无纺布、压花膜及外包装袋组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品”；预期用途变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。

生产地址：

信阳市京深路101号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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