无菌型医用超声耦合剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌型医用超声耦合剂

注册人名称：

苏械注准20222061448

注册人住所：

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

无菌型医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-23生产地址变更由“盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层/第4层（B）”变更为“盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）”

生产地址：

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）

型号规格：

按装量不同，可分为10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061448”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448	20g	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448	12g	16.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448		16.80
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448		28.00
江西省+动态第60批	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448	12g	16.8000
江西省+动态第60批	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448	20g	28.0000
云南+常态挂网项目	无菌型医用超声耦合剂	苏械注准20222061448	20g	28.00