泡沫防压疮垫-川泸械备20230010号-器械数据

产品名称：

泡沫防压疮垫

注册人名称：

奥克兰医疗科技（四川）有限公司

注册(备案)号：

川泸械备20230010号

注册人住所：

泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

结构及组成：

泡沫防压疮垫由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、隔离膜(离型膜)制成；非粘型无硅凝胶和隔离膜(离型膜)。非电动充气。非无菌产品。

适用范围：

适用于长期卧床的病患，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2025年7月22日变更文件：变更了型号/规格;产品描述由“泡沫防压疮垫由不同硬度的粘弹性层和高密度泡沫制成。”变更为“泡沫防压疮垫由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、隔离膜（离型膜）制成；非粘型无硅凝胶和隔离膜（离型膜）。非电动充气。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋

型号规格：

YCDWFP / YCDWFH，YCDFFP / YCDFFH，YCDWXP / YCDWXH，YCDFXP / YCDFXH，YCDWY1P / YCDWY1H，YCDFY1P / YCDFY1H，YCDWY2LP / YCDWY2LH，YCDFY2LP / YCDFY2LH，YCDWY2RP / YCDWY2RH，YCDFY2RP / YCDFY2RH，YCDWDP / YCDWDH，YCDFDP / YCDFDH，YCDYFPYCDYFH，YCDYXP / YCDYXH，YCDYY1P / YCDYY1H，YCDYY2LP / YCDYY2LH，YCDYY2RP / YCDYY2RH，YCDYDPYCDYDH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：