泡沫防压疮垫-浙嘉械备20230012号-器械数据

产品名称：

泡沫防压疮垫

注册人名称：

浙江敷茂生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20230012号

注册人住所：

浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

结构及组成：

有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；无边型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。隔离层可以为离型纸或PET离型膜或PP膜或PE膜。

适用范围：

用于手术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月23日，型号/规格由“型号：医用消毒有边型、医用消毒无边型规格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、关节形13cm×18cm、关节形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、关节形18cm×25cm、关节形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm。”变更为“型号：有边型、无边型规格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、关节形13cm×18cm、关节形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、关节形18cm×25cm、关节形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm。”;产品描述由“医用消毒有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；医用消毒无边型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。隔离层可以为离型纸或PET离型膜或PP膜或PE膜。”变更为“有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；无边型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。隔离层可以为离型纸或PET离型膜或PP膜或PE膜。”;变更了产品技术要求。2023年06月30日，备案人名称由“嘉兴林华医用材料有限公司”变更为“浙江敷茂生物科技有限公司”。2023年04月18日，型号/规格由“型号：医用消毒有边形、医用消毒无边形规格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、关节形13cm×18cm、关节形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、关节形18cm×25cm、关节形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm。”变更为“型号：医用消毒有边型、医用消毒无边型规格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、关节形13cm×18cm、关节形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、关节形18cm×25cm、关节形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm。”。

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号

型号规格：

有边型、无边型规格附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：