一次性使用导尿管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20152020493

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用导尿管分为有球囊型和无球囊型，按型腔构造分为单腔型和双腔型。无球囊导尿管管身应采用符合GB/T15593-1995的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T0114-2008的PE材料制成；有球囊导尿管均采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，由锥形排泄接口、管身、球囊、充起阀和接口组成。每种型式按尺寸不同分为13种规格。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-20生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

2.0mm(6 Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)、8.7mm(26 Fr)、9.3mm(28 Fr)、10.0mm(30 Fr)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020493”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	7.3mm(22 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	4.0mm(12 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	4.7mm(14 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	2.0mm(6 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	8.0mm(24 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	5.3mm(16 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	9.3mm(28 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	2.7mm(8 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	10.0mm(30 Fr)	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20152020493	6.0mm(18 Fr)	3.5000