一次性使用配药注射器-黑械注准20192140005-器械数据

产品名称：

一次性使用配药注射器

注册人名称：

黑龙江升华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20192140005

注册人住所：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药针由针座、针管、护套组成。

适用范围：

供临床用抽取、溶解和配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年一、规格、型号变更为：配药器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml。配药针：斜面针管（XZ）1.2×28mm、1.2×30mm、1.2×32mm、1.2×36mm、1.2×38mm、1.6×28mm、1.6×30mm、1.6×32mm、1.6×36mm、1.6×38mm，侧孔针管（CZ）1.2×28mm、1.2×30mm、1.2×32mm、1.2×36mm、1.2×38mm、1.6×28mm、1.6×30mm、1.6×32mm、1.6×36mm、1.6×38mm。二、产品技术要求变更为：详见《产品技术要求变化对比表及说明12月20日注册变更：

生产地址：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

型号规格：

配药器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml配药针（XZ、CZ）：1.2mm、 1.6mm

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

无