一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20222062070

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。

适用范围：

与本公司电子内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用，不可与高频配件配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-22型号、规格变更由“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02”变更为“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05”结构及组成变更由“产品由插入部、操作部（止液阀、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。”变更为“产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222062070”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-03	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-04	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-05	6800.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-01	6800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-02	6800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-01	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070	SZ-US-FL-02	6800.0000
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070		6800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070		6800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20222062070		6800.00