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一次性切口保护固定牵开器(套)

国产失效注册

产品名称：

一次性切口保护固定牵开器(套)

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20172660663

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性切口保护固定牵开器(套)由外环、置入环和通道组成,外环及置入环环内或有钢丝圈;A型的置入环、外环选用PE材料制成,通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制造,B型的置入环、外环及通道选用硅胶材料制成。一次性切口保护套分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内有钢丝圈)两种,每型按外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同分为A型有八种规格,B型有十五种规格。产品经Co60γ射线辐照,应无菌。

适用范围：

适用于供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660579号(更2013-323)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号2号楼一楼

型号规格：

AKYQKA-(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250)、AKYQKB-(4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-255)7060-355)10050-355)7070-3525)7070-3540、15070-605)120100-6025)120120-6025)120100-604