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一次性切口保护固定牵开器(套)

国产 失效 注册
产品名称:

一次性切口保护固定牵开器(套)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2013第2660579号(更2013-323)

有效期至:

2017-05-28

结构及组成:

一次性切口保护固定牵开器(套)由外环﹑置入环和通道组成,外环及置入环环内或有钢丝圈:A型的置入环﹑外环选用PE材料制成,通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制成,B型的置入环﹑外环及通道选用硅胶材料制成。一次性使用切口保护套分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内有钢丝圈),两种。产品应无菌。

适用范围:

适用于内窥镜手术及小切口手术。

变更情况:

注册证书有效期至2017年5月28日;变更日期2013年12月2日;变更内容:产品名称﹑商品名称的文字性改变;产品标准的名称或者代号的文字性改变;原注册证苏食药监械(准)字2013第2650579号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2010-0083号。

产品标准编号:

YZB/苏1427-2013

生产地址:

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼

型号规格:

AKYQKA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)、AKYQKB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25)60/50-25/25)60/50-25/5)70/60-35/5)100/50-35/5)70/70-35/25)70/70-35/40、150/70-60/5)