Automated External Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3212006号

注册人住所：

11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

除颤仪由主机、电缆线、电池组成。除颤能量范围:双相:150J～360J可调;除颤能量精度:50欧姆,±10%; ECG显示:频率响应特性:0.55Hz～21Hz(误差:-3dB)、扫描速度:25mm/s、显示灵敏度:10mm/mV、心率显示范围:20～300bpm、低心率报警显示:＜20bpm

适用范围：

用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。

代理公司：

美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0287-2009《自动体外除颤仪》

生产地址：

11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA

型号规格：

LifePak 1000