肛门牵开器-沪食药监械(准)字2010第1090015号-器械数据

产品名称：

肛门牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1090015号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-01-11

有效期至：

2014-01-10

结构及组成：

牵开器的大小叶、左右片、锁牙和弹簧可采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标:1 牵开器应有足够的强度,牵开受力后,不得有变形、断裂及锁齿脱开现象2 牵开器的大、小叶表面应光滑,头端边缘应圆钝,无锐口、毛刺,开闭时鳃部应轻松无卡塞3 牵开器应经热处理,采用20Cr13材料制的零件其硬度为40～48HRC;4 牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求;5 牵开器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。锁牙的牙形应完整,无缺齿、烂齿。

适用范围：

供肛门检查或手术时作牵开用。

产品标准编号：

YZB/沪4512-09A-2010《肛门牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

大叶95,小叶73