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肛门牵开器

国产备案第一类

产品名称：

肛门牵开器

注册人名称：

浙杭械备20180105号

注册人住所：

浙江省桐庐县城瑶琳路7号

批准(备案)日期：

2020-11-06

结构及组成：

肛门牵开器由医用橡皮膏、塑料拉片、固定粘连带组成。非无菌提供。无源产品。非内窥镜下使用。

适用范围：

用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。

变更情况：

生产地址由原“桐庐县城瑶琳路7号”变更为“桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层；2号楼二、三层；3号楼一层101、二层”变更时间2020年08月27日；型号或规格由“SWD—GQK”变更为“SWD-GQK、SWD-GQK-Ⅰ、SWD-GQK-Ⅱ”；变更时间2020年11月06日

生产地址：

桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层；2号楼二、三层；3号楼一层101、二层

型号规格：

SWD-GQK、SWD-GQK-Ⅰ、SWD-GQK-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类