人体生物敷料-国械注准20153460015-器械数据

产品名称：

人体生物敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460015

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路680号33幢305室

批准(备案)日期：

2015-01-06

有效期至：

2019-01-05

结构及组成：

该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮,经处理后浸泡在保存液中,其面积大小不等,厚度在0.01～0.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。

变更情况：

“注册人住所:上海市徐汇区桂平路680号33幢305室”变更为“注册人住所:上海市宝山区真陈路1000号1幢6楼K座211室”。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路680号33幢305室

型号规格：

型号:平面型规格:长10～80cm,宽5～50cm

预期用途：

该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。

主要组成成分：

该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮,经处理后浸泡在保存液中,其面积大小不等,厚度在0.01～0.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌,一次性使用。