人体生物敷料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

人体生物敷料

注册人名称：

国械注准20153140015

注册人住所：

上海市宝山区真陈路1000号1幢6楼K座211室

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮，经处理后浸泡在保存液中，其面积大小不等，厚度在0.01 cm~0.2 cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌，一次性使用。产品在4℃-8℃的条件下贮藏，货架寿命3年。

适用范围：

该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13 详见技术要求变化对比表

生产地址：

上海市徐汇区桂平路680号33幢305室

型号规格：

型号：平面型；规格：长10cm-80cm，宽5cm-50cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	人体生物敷料	国械注准20153140015	长10cm-80cm，宽5cm-50cm	32.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	人体生物敷料	国械注准20153140015	长10cm-80cm，宽5cm-50cm	50