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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江西宜信堂医疗科技有限公司

赣宜械备20140001号

注册人住所：

江西宜春经济开发区经发大道17号

批准(备案)日期：

2021-03-02

结构及组成：

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。

适用范围：

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

型号或规格由“普通型：140mm（±10mm）×70 mm（±10mm）孕妇型：130 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）儿童型：60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）护脑型：80 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、100 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、115 mm（±10mm）×45 mm（±10mm）、120 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）小儿护脑型：60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、95 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）、110 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）高烧急救型：150 mm（±10mm）×80 mm（±10mm）”变更为“140mm（±10mm）×70 mm（±10mm）、130 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）80 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、100 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）115 mm（±10mm）×45 mm（±10mm）、120 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、95 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）110 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、150 mm（±10mm）×80 mm（±10mm）”；产品描述由“本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更时间2021年03月02日

生产地址：

江西宜春经济开发区经发大道17号

型号规格：

140mm（±10mm）×70 mm（±10mm）、130 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）80 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、100 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）115 mm（±10mm）×45 mm（±10mm）、120 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、95 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）110 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、150 mm（±10mm）×80 mm（±10mm）

管理类别：

第一类