一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

长垣市宇淼卫材有限公司

豫长械备20220063

注册人住所：

河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由拭子和\\/或含保存液的采样管组成，非无菌提供。拭子由采样头和拭子杆组成；采样头材质为人造纤维或植绒，拭子杆材质为ABS、PP、PS或PE。采样管由管体、盖帽和保存液组成；灭活型保存液成分为：纯化水、缓冲液、裂解盐（或表面活性剂）等；非灭活型保存液成分为：纯化水、缓冲液、抗生素（或防腐剂）、保护剂等。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格发生变更，根据河南省药品监督管理局综合处（豫药监综械注【2022】46号）的要求，将一次性使用病毒采样管的的性能要求及结构组成，按照《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》的要求进行变更，变更时间2023年3月2日。

生产地址：

河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	一次性使用病毒采样管	豫长械备20220063	12.0ml	12.0000
江西省+动态第62批	一次性使用病毒采样管	豫长械备20220063	3.0ml	5.0000
江西省+动态第62批	一次性使用病毒采样管	豫长械备20220063	6.0ml	7.0000