精子质量分析系统-苏械注准20222221820-器械数据

产品名称：

精子质量分析系统

注册人名称：

徐州岐伯电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222221820

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区徐州国家安全科技产业园C2#-1-203

批准(备案)日期：

2025-06-29

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

精子质量分析系统结构型式为工作台桌式，由工作台、主机(含应用软件)、显微镜、摄像机、显示器组成。其中显微镜为外购有注册证的产品。

适用范围：

供临床用于精子质量分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-29注册人住所变更由“徐州市泉山区解放南路中国矿业大学国家大学科技园内徐州科创创业园A座216房间”变更为“徐州高新技术产业开发区徐州国家安全科技产业园C2#-1-203”生产地址变更由“中国江苏省徐州市铜山区中国安全谷C3-2-203”变更为“徐州高新技术产业开发区徐州国家安全科技产业园C2#-1-203”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区徐州国家安全科技产业园C2#-1-203

型号规格：

QB-200A、QB-200B、QB-200C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222221820”医疗器械注册证共同使用