精子质量分析系统-苏械注准20242221614-器械数据

产品名称：

精子质量分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242221614

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-08-05

结构及组成：

分析系统是由显微成像系统(含显微镜、摄像机)、温控系统模块(选配)、计数池模块、工作站系统、精子质量分析系统软件(规格型号:GJ-9000 版本号：1.0)组成。其中显微镜为外购有注册证或备案证的产品。

适用范围：

供临床用于精子质量分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室

型号规格：

GJ-9000A1、GJ-9000A、GJ-9000B1、GJ-9000B、GJ-9000C、GJ-9000D、GJ-9000E1、GJ-9000E

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：