雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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第二类
产品名称：
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400806
注册人住所：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
批准(备案)日期：
2020-07-07
有效期至：
2025-07-06
结构及组成：
试剂 组分 浓度试剂1 磷酸盐缓冲液（pH7.2） 40mmolL 氯化钠 10mmolL试剂2 磷酸盐缓冲液（pH7.2） 40mmolL 环瓜氨酸肽抗原致敏的乳胶颗粒悬液（羊） 500mgL校准品（液体） 磷酸盐缓冲液（pH7.2） 100mmolL 抗环瓜氨酸肽抗体（人源基因重组） 水平1：1UmL-20UmL 水平2：80UmL-110UmL质控品（液体） 磷酸盐缓冲液（pH7.2） 100mmolL 抗环瓜氨酸肽抗体（人源基因重组） 水平1：10UmL-30UmL 水平2：30UmL-70UmL
适用范围：
用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
型号规格：
（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1（7）校准品：1mL×2（2个水平）（选配）（8）质控品：1mL×2（2个水平）（选配）
产品储存条件及有效期：
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400806 | R1:45ml×1，R2:15ml×1 | 8934.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400806 | R1:45ml×2，R2:15ml×2 | 17868.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400806 | R1:45ml×1，R2:15ml×1 | 8934.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400806 | R1:45ml×2，R2:15ml×2 | 17868.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400806 | 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1 | 9000 |
