抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400455

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5ProClin-300 100mmolL0.3mlL试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒（来源：大肠杆菌） 100mmolL60.0mgL ProClin-300吐温20（Tween20） 0.3mlL5mlL

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×20 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×20 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×20 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

产品储存条件及有效期：

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。 2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。分类编码：Ⅱ类6840体外诊断试剂

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml	9600.0000
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×20 ml	51200.0000
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×20 ml	12800.0000
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×20 ml	76800.0000
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml	25600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 1×60 mL 试剂2: 1×20 mL	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 2×60 mL 试剂2: 2×20 mL	25600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 4×60 mL 试剂2: 4×20 mL	51200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 6×60 mL 试剂2: 6×20 mL	76800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400455	试剂1: 1×45 mL 试剂2: 1×15 mL	9600.0000