金属接骨板-国食药监械(准)字2011第3461110号(更)-器械数据

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461110号(更)

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。

适用范围：

供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。

变更情况：

生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。注册证由国食药监械(准)字2011第3461110号变更为国食药监械(准)字2011第3461110号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1117-2008《金属接骨板》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号

型号规格：

股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度)