玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System-国械注进20222090146-器械数据

产品名称：

玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222090146

注册人住所：

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 USA

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

由影像工作站及相应软件（发布版本号：3.4）、阅片显微镜及相应软件（发布版本号：1）和载玻片组成。

适用范围：

该产品基于细胞学样本图像扫描和软件判读技术，利用计算机筛选并标记玻片中的可疑病变区域，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行成像、分析和标记，为细胞学医生人工复查和诊断提供阅片辅助（自动定位和自动扫描）。

代理公司：

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区霄云路38号22层2208

变更情况：

生产地址：

445 Simarano Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 USA

型号规格：

ThinPrep Imager Duo

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：