玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192221740

注册人住所：

250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

由影像工作站、阅片显微镜和玻片扫描分析影像系统载玻片和软件（发布版本号：3.2）组成。

适用范围：

该产品利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进一步人工复查。临床适用于对宫颈病变的辅助检测。

代理公司：

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区霄云路38号22层2208

变更情况：

生产地址：

250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marborough, MA 01752

型号规格：

ThinPrep

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402792号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	玻片扫描分析影像系统-载玻片	国械注进20192221740	500片/盒	13000.0000
江西省+动态第58批	玻片扫描分析影像系统-载玻片	国械注进20192221740	100片\|盒，5盒\|箱	22500.0000