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总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20222400138

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品1-校准品6(CAL1-CAL6)、质控品1和质控品2(CON1、CON2)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。

变更情况：

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生产地址：

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1:50人份\\/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份\\/盒(含校准品);规格3:50人份\\/盒(含质控品);规格4:50人份\\/盒;规格5:100人份\\/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份\\/盒(含校准品);规格7:100人份\\/盒(含质控品);规格8:100人份\\/盒;规格9:200人份\\/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份\\/盒(含校准品);规格11:200人份\\/盒(含质控品);规格12:200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类