游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400082-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400082

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

结构及组成：

试剂1：生物素标记的T3抗体(羊源)和亲和素包被的磁微粒。试剂2：吖啶酯标记的T3抗原类似物。试剂3：含表面活性剂的缓冲液。校准品1：含有去激素基质血配制的2.00pg/mL～4.50pg/mL的FT3化学合成抗原，含Proclin-300防腐剂。校准品2：含有去激素基质血配制的6.50pg/mL～18.50pg/mL的FT3化学合成抗原，含Proclin-300防腐剂。.

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号(1楼、4楼A区)、130号4号楼(A区、B区)和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)、3×100人份/盒、3×100人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：