雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233400937
注册人住所：
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
批准(备案)日期：
2023-07-11
有效期至：
2028-07-10
结构及组成：
检测卡、样本稀释液。（具体详见说明书）
适用范围：
用于体外定性检测人静脉全血中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（pfHRP-Ⅱ）和疟原虫分泌的乳酸脱氢酶（panLDH）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-07-18 注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 A 幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 A 幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，n泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 F 幢（G14 四楼办研区），n泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）;变更为：江苏省泰州市药城大道837号；变更为：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 A 幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，n泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 F 幢（G14 四楼办研区），n泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），n泰州市医药高新区药城大道837号
生产地址：
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）
型号规格：
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4～30℃干燥避光保存，有效期24个月。
管理类别：
第三类
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 1人份/盒 | 30.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 20人份/盒 | 500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 50人份/盒 | 1500.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 20人份/盒 | 600.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 50人份/盒 | 1500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 20人份|盒 | 500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 1人份|盒 | 30.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20233400937 | 50人份/盒 | 1500 |
