胃泌素17校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胃泌素17校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400814

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

本产品由校准品(含有合成的胃泌素17抗原)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司全自动化学发光检测仪，对胃泌素17(G-17)检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-16 产品储存条件及有效期由“试剂盒于2℃～8℃储存，有效期15个月”变更为“校准品于2℃～8℃储存，有效期18个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.5mL×2瓶/盒，0.5mL×4瓶/盒，1.0mL×2瓶/盒，1.0mL×4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

校准品于2℃～8℃储存，有效期18个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素17校准品	豫械注准20232400814	0.5mL×2瓶/盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17校准品	豫械注准20232400814	0.5mL×2瓶\|盒	500.0000