胃泌素17校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胃泌素17校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401603

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

校准品主要成分为重组胃泌素17，来源于大肠杆菌，并含有稳定剂（约6%BSA）。校准品C0：胃泌素17浓度为0 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol\\/L，PH7.5±0.1）；校准品C1：胃泌素17浓度约为5 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol \\/L，PH7.5±0.1）；校准品C2：胃泌素17浓度约为20 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol \\/L，PH7.5±0.1）；校准品C3：胃泌素17浓度约为80 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol \\/L，PH7.5±0.1）；校准品C4：胃泌素17浓度约为160 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol \\/L，PH7.5±0.1）；校准品C5：胃泌素17浓度约为320 pmol\\/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol \\/L，PH7.5±0.1）。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.25mL（冻干粉，复溶后体积）；6×0.5mL（冻干粉，复溶后体积）；6×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×2.0 mL（冻干粉，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

1.本品为冻干品，未开封前，2~8℃保存，产品有效期为18个月。2.复溶后2℃～8℃，可保存7天，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17校准品	苏械注准20232401603	6X0.5mL (冻干粉，复溶后体积)	2000.0000