抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400857

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

由30个一次性试剂条、4个校准品、PT冻干粉和PTB溶液组成。其中一次性试剂条包含链霉亲和素包被的超顺磁性微粒、样本处理液、吖啶结合物和预激发液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的促甲状腺素受体（TSHR）抗体，临床上主要用于Graves病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

30 人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。rn有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8°C：可稳定12个月。校准品开瓶后存放于2～8℃，可稳定21天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司