医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

金士达医疗(咸宁)有限公司

鄂械注准20212143367

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

本产品由口罩体（外层、过滤层、支撑层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶加涤纶材质。灭菌级别产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。普通级不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

型号：KSC-39-A 型：灭菌级折叠式；KSC-39-B 型：普通级折叠式。规格：10.5cm×15.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,白色,头戴式（橙色耳带）,过滤效率1级,灭菌级,1只/袋	12.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,白色,头戴式（白色耳带）,过滤效率1级,灭菌级,1只/袋	12.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,蓝色,头戴式,过滤效率1级,灭菌级,1只/袋	12.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5cm*15.5cm，1只/灭菌袋	5.5000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,白色,头戴式（橙色耳带）,灭菌级,1只/袋	12.9
四川省2024年耗材挂网(第八批)	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,绿色,头戴式,1只/袋	12.9
四川省2024年耗材挂网(第八批)	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,蓝色,头戴式,过滤效率1级,1只/袋	12.9
四川省2024年耗材挂网(第八批)	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5×15.5cm,白色,头戴式（白色耳带）,1只/袋	12.9
四川省2024年耗材挂网(第八批)	医用防护口罩	鄂械注准20212143367	10.5cm*15.5cm，1只/灭菌袋	9.6
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩	鄂械注准20212143367		9.60