皮肤组织穿孔器-京经械备20220065-器械数据

产品名称：

皮肤组织穿孔器

注册人名称：

甲乙赢（北京）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220065

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

结构及组成：

由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织打孔，建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月15日，型号/规格由“35-0135-15、35-0140-15、35-0145-15、35-0150-15、35-0135-20、35-0140-20、35-0145-20、35-0150-20、35-0160-20、35-0235-15、35-0240-15、35-0245-15、35-0250-15、35-0260-15、35-0235-20、35-0240-20、35-0245-20、35-0250-20、35-0260-20、35-0335-31、35-0340-31、35-0345-31、35-0350-31、35-0435-29、35-0440-29、35-0445-29、35-0450-29 备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号.后出现以下字母时，分别做以下解释：Ti：钛材，TN：记忆合金，AL：铝材，SO：特殊订制。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”变更为“35-0128-15、35-0160-15、35-0128-20、35-0228-15、35-0228-20、35-0135-15、35-0140-15、35-0145-15、35-0150-15、35-0135-20、35-0140-20、35-0145-20、35-0150-20、35-0160-20、35-0235-15、35-0240-15、35-0245-15、35-0250-15、35-0260-15、35-0235-20、35-0240-20、35-0245-20、35-0250-20、35-0260-20、35-0335-31、35-0340-31、35-0345-31、35-0350-31、35-0435-29、35-0440-29、35-0445-29、35-0450-29 备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号.后出现以下字母时，分别做以下解释：Ti：钛材，TN：记忆合金，AL：铝材，SO：特殊订制。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-02～101-06）、2层（201-01～201-04）、4层（401-04～401-11）”变更为“北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13”；rn2024年05月15日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：