止血材料

国产失效注册第二类

产品名称：

止血材料

注册人名称：

湖南益安生物科技有限公司

湘械注准20202140082

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

I型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。II型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是在冻干成型前加入支撑物纱布的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。III型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为带背衬的止血海绵，呈浅黄色或类白色，一面加医用弹力布胶带背衬，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。

适用范围：

适用于体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口辅助止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更申请人名称由“中聚科技股份有限公司”变更为“湖南益安生物科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房”。

生产地址：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103房

型号规格：

止血材料分为I型、II型和III型，详见产品技术要求表1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	方形10cm×10cm	1580
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	方形10cm×5cm	1280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	直径3cm	268
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	折叠型4cm×24cm	980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	折叠型4cm×12cm	680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	方形3cm×4cm	780
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	方形5cm×5cm	368
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	直径1cm	228
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	直径5cm	328
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	止血材料	湘械注准20202140082	方形3cm×3cm	308