医用纱布块-陕械注准20252140230-器械数据

产品名称：

医用纱布块

注册人名称：

陕西森健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140230

注册人住所：

陕西省西安市灞桥区洪庆新城洪宁路和洪威路交叉路口东南角新兴产业孵化器D3栋

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

该产品I型普通型由脱脂棉纱布切割折叠而成；Ⅱ型显影型由含有X光可探测组件的脱脂棉纱布加工而成。

适用范围：

该产品用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

生产地址：

陕西省西安市灞桥区洪庆新城洪宁路和洪威路交叉路口东南角新兴产业孵化器D3栋

型号规格：

无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型；规格：(10、20、500、100、150、200、250、300、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000、1500、2000)cm×(10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220)cm×(2P、4P、6P、8P、10P、12P、14P、16P、18P、20P、22P、24P、26P、28P、30P、32P)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-09-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。