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纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20182401369
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
2021-05-27
2023-09-17
组分名称 主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔:FDP生物传感器(表面包被20μgmL的荧光素化鼠抗人FDP抗体1(Anti-FDP 1)的石英针)试剂孔1:FDP干燥液(干粉,含200μgmL鼠IgG的50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液,pH7.2~7.5)试剂孔2:FDP-R4(干粉,含10μgmL生物素化的鼠抗人FDP抗体2(B-anti FDP-2)试剂孔3:R5(蓝色干粉,含10μgmL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))洗涤孔 : 1-8为洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5),装量为220μL检测孔:洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5),装量为260μL2.校准品FDP高值校准品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(35-65)μgmL范围内,冻干品FDP低值校准品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(10.5-19.5)μgmL范围内,冻干品 3.质控品FDP高值质控品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在浓度值(21-39)μgmL范围内,冻干品FDP低值质控品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在浓度值(3.5-6.5)μgmL范围内,冻干品
用于体外定量检测人血浆和全血中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室
40人份盒、100人份盒、200人份盒
产品在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月,试剂条开封后应立即使用,校准品和质控品复溶后应立即使用,使用后应废弃。
第二类