核酸提取试剂盒（磁珠法）-苏苏械备20231116-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

苏州海狸生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20231116

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

批准(备案)日期：

2023-06-19

有效期至：

结构及组成：

本产品由磁珠悬液（由磁珠、乙醇、纯化水组成，用于核酸的提取）、裂解液（由硫氰酸胍、纯化水组成，用于核酸的提取）、洗涤液I（由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗）、洗涤液IS（由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗）、洗涤液II（由Tris、纯化水组成，用于反应体系的清洗）、洗脱液（由Tris、纯化水组成，用于核酸的富集）、蛋白酶K溶液（由蛋白酶K、纯化水组成，用于辅助核酸提取）、结合液A（由异丙醇、硫氰酸胍、纯化水组成，用于辅助核酸提取）、结合液B（由异丙醇、硫氰酸胍、纯化水组成，用于辅助核酸提取）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-35℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：