PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20163773325

注册人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成,球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度,以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端,用于穿入和通过官腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段,导管远端和球囊上附有UltraCross双层亲水性涂层。Ultraverse014和018导管长度具有多种规格分别与0.014”和0.018”导丝兼容。导管的近端部分有两个鲁尔锁定接口,分别用于与扩张内腔和导丝内腔相连。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命3年。

适用范围：

用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-08-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy Co.Wexford Ireland