解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾克曼有限公司Acumed LLC

国械注进20163134675

注册人住所：

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

该产品由符合ASFM F1537标准规定的低碳合金UNS31537锻造钴铬钼合金材料制成的桡骨头和由符合ASFM F136标准规定的Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

适用于： (1)在肱骨桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换绕骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低，并伴随着：关节破坏和/或半脱位，保守治疗无效；(2)桡骨头骨折后的直接更换；(3)桡骨头切除术后的后遗症症候；(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。

代理公司：

艾克曼（北京）咨询有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室

变更情况：

生产地址：

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464675

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（左）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（左）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（右）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（右）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（右）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（左）	18852.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System	国械注进20163134675	桡骨头（右）	23750.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	解剖型桡骨头假体	国械注进20163134675		38000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	解剖型桡骨头假体-桡骨柄	国械注进20163134675		17500
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	解剖型桡骨头假体	国械注进20163134675		38000