解剖型桡骨头假体Acumed Anatomic Radial Head System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163464675

注册人住所：

5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

批准(备案)日期：

2016-11-02

有效期至：

2021-11-01

结构及组成：

该产品由符合ASTM F1537标准规定的低碳合金UNS31537锻造钴铬钼合金材料制成的桡骨头和由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

适用于:(1)在肱骨桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换绕骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。

代理公司：

艾克曼(北京)咨询有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区马甸东路17号4层507室

变更情况：

“注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室 ”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。

生产地址：

5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	解剖型桡骨头假体	国械注进20163464675	TR--S1002-S,TR-0704-S,TR-S0600-S,TR-S0602-S,TR-S0604-S,TR-S0606-S,TR-S0608-S,TR-S0700-S,TR-S0702-S,TR-S0706-S,TR-S0708-S,TR-S0800-S,TR-S0802-S,TR-S0804-S,TR-S0806-S,TR-S0808-S,TR-S0900-S,TR-S0902-S,TR-S0904-S,TR-S0906-S,TR-S0908-S,TR-S1000-S,TR-S1004-S,TR	17500