一次性使用静脉血样采集针-国械注准20253221370-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉血样采集针

注册人名称：

山东奥赛特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253221370

注册人住所：

山东省成武县北环路3号院内

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

一次性使用静脉血样采集针根据结构和外观的不同分为：蝶翼型Ⅰ、蝶翼型Ⅳ、蝶翼型Ⅴ、笔杆型Ⅰ。蝶翼型采集针组件主要由静脉穿刺针保护套(材质为聚丙烯)、静脉穿刺针(材质为304不锈钢)、针柄[蝶翼型Ⅰ、蝶翼型Ⅴ单翼针柄材质为ABS、蝶翼型Ⅳ双翼针柄材质为聚氯乙烯(增塑剂DEHP)]、软管[材质为聚氯乙烯(增塑剂DEHP)]、针座为ABS、对接端穿刺针(材质为304不锈钢)、胶套(材质为天然橡胶)、对接端穿刺针保护套(材质为聚丙烯)组成；笔杆型采集针组件主要由静脉穿刺针保护套(材质为聚丙烯)、静脉穿刺针(材质为304不锈钢)、针座(材质为聚丙烯)、对接端穿刺针(材质为304不锈钢)、胶套(材质为天然橡胶)、对接端穿刺针保护套(材质为聚丙烯)组成。产品以无菌形式交付，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与血样采集容器配合，采集人体静脉血样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省成武县北环路3号院内

型号规格：

蝶翼型Ⅰ、蝶翼型Ⅳ、蝶翼型Ⅴ，规格：0.5×19 RWLB、0.55×19 RWLB、0.6×19 TWLB、0.7×19 TWLB、0.8×19 TWLB、0.9×19 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×25 TWLB、0.9×25 TWLB；笔杆型Ⅰ，规格：0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×25 TWLB、0.9×25 TWLB、0.6×38 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×38 TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：